35.A.00.7381               02.04.2007

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 02.04.2007 tarih 018578 sayılı yazıda Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.
A.Ş yetkililerinin 31.03.2007 tarihli yazısında klinik çalışmalarda, Zelmac tedavisi gören hastaların % 0.11’inde miyokard infarktüsü, stabil olmayan anjina veya inme gibi kardiyovasküler iskemik olaylar görüldüğü (plasebo verilen gruplarda bulunan oran % 0.01) belirtildiğinden Zelmac 6 mg Film Tablet isimli preparata, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
 
Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Erdoğan ÇOLAK  
Genel Sekreter 

Eki: 1
NK