Polinoksid 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 24.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Polinoksid 2 mg/ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti” adlı ürünün E00590008A (S.K.T:12/2025) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.