Sodyum Bikarbonat %8.4 I.V. İnfüzyonluk Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Onfarma İlaç Sanayi Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Sodyum Bikarbonat %8.4 I.V. İnfüzyonluk Çözelti” adlı ürünün 2195 (S.K.T:08/2028) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.