Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyon İçin Çözeltiye Uygulanan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 13.06.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyon İçin Çözelti” adlı ürünün C42750103A (SKT: 11/2025) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.